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DH-30WX醫藥行業超純水設備

作者:北京水處理來源:北京軟化水設備發布時間:2010-12-29

DH-30WX醫藥行業超純水設備

醫藥行業超純水設備概述
《藥典》(2010年版)規定:   
“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產發展史上的一大進步,與世界先進的藥典實現了接軌。藥典將注射用水規定為“純化水經蒸餾所得的水”。而USP已連續在7個版本中明確規定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對采用膜技術生產制藥用水的信心。膜分離法生產制藥用水是制藥用水技術發展的必然趨勢。

DH-30WX醫藥超純水設備
醫用超純水設備特點   
·產水符合2000版藥典純化水標準,可符合GMP標準。
·直接用自來水制成土無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。
·采用進口泵、反滲膜等優質部件。
·全自動操作系統,高效自動沖洗
·采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。
·應用于制藥工業用純水,醫用大輸液制劑及醫用無菌水純化。
醫用超純水的水質標準
·2000版藥典標準
·GMP標準
·電阻率:≥15MΩ.CM
·電導率:≤0.5μS
·氨≤0.3μg/ml
·硝酸鹽≤0.06μg/ml
·重金屬≤0.5μg/ml 
醫藥行業超水的工藝分成以下幾種:
1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器活性炭過濾器軟水器精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點 
3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器活性炭過濾器軟水器精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
醫藥超純水的工藝比較
1、第一種采用反滲透作預處理再配上電去離子(EDI)裝置,這是目前制取超純水的工藝,不需要用酸堿進行再生便可連續制取超純水,對環境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。
2、第二種采用離子交換樹脂其優點在于初投資少,占用的地方少,但缺點就是需要經常進行離子再生,耗費大量酸堿,而且對環境有一定的破壞。
3、第三種采用反滲透作為預處理再配上離子交換設備,其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高,但離子設備再生周期相對要長,耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環境還是有一定的破壞性。

DH-30WX醫藥超純水設備工藝流程圖
應用領域:
1、 大輸液,針劑、口服液等制劑生產
2、 原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 眼藥水及護理液的生產
4、 醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7 、 生化藥物制品、診斷試劑

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